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Rotary Nickel Titanium File

国产失效注册

产品名称：

Rotary Nickel Titanium File

注册人名称：

Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

国食药监械(进)字2010第1060104号(更)

注册人住所：

1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA

批准(备案)日期：

2010-01-05

有效期至：

2014-01-05

结构及组成：

本产品由针柄、针体和橡胶限位块组成。针柄和针体由镍钛材料制成。

适用范围：

用于牙科手术前对牙根管实施处理,可重复使用。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”;售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2010第1060104号变更为国食药监械(进)字2010第1060104号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2051-2009《旋转镍钛根管锉针》

生产地址：

1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

型号规格：

822-6303、822-6307、822-6353、822-6357、822-4403、822-4407、822-4503、822-4507、822-6643、822-8663