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一次性高频切开刀
国械注准20173010558
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部
2021-08-19
2026-08-18
该产品由切开丝/针刀、管鞘和手柄组成。其中,管鞘有三腔(导丝腔、注射腔、切割丝腔)和双腔(导丝腔和注射腔共用一个腔、切割丝腔)两种结构;手柄上有注射腔接口,导丝腔接口和高频电缆线接口。
与高频手术设备配套使用,利用高频电流,经内窥镜切开十二指肠乳头。
2022-01-05 “注册人名称:上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部;上海市浦东新区庆达路315号14幢1层
见技术要求中表1
第三类
原注册证编号:国械注准20173220558