一次性高频切开刀

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性高频切开刀

注册人名称：

上海英诺伟医疗器械有限公司

国械注准20173010558

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

批准(备案)日期：

2021-08-19

有效期至：

2026-08-18

结构及组成：

该产品由切开丝/针刀、管鞘和手柄组成。其中，管鞘有三腔（导丝腔、注射腔、切割丝腔）和双腔（导丝腔和注射腔共用一个腔、切割丝腔）两种结构；手柄上有注射腔接口，导丝腔接口和高频电缆线接口。

适用范围：

与高频手术设备配套使用，利用高频电流，经内窥镜切开十二指肠乳头。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-05 “注册人名称：上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层

型号规格：

见技术要求中表1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173220558

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性高频切开刀	国械注准20173010558	两腔结构管鞘直径2.33±0.66mm、头端长度5±1mm、切开丝长度25±2mm、工作长度2000±100mm	2100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性高频切开刀	国械注准20173010558	三腔结构管鞘直径2.33±0.66mm、头端长度5±1mm、切开丝长度25±2mm、工作长度2000±100mm	2100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性高频切开刀	国械注准20173010558	针刀两腔结构管鞘直径2.33±0.66mm、切开丝长度5±2、工作长度2000±100mm	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性高频切开刀	国械注准20173010558	针刀两腔结构管鞘直径2.33±0.66mm、切开丝长度5±2、工作长度2000±100mm	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性高频切开刀	国械注准20173010558	针刀两腔结构管鞘直径2.33±0.66mm、切开丝长度10±2、工作长度2000±100mm	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性高频切开刀	国械注准20173010558	两腔结构管鞘直径2.33±0.66mm、头端长度3±1mm、切开丝长度20±2mm、工作长度2000±100mm	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性高频切开刀	国械注准20173010558	两腔结构管鞘直径2.33±0.66mm、头端长度7±1mm、切开丝长度20±2mm、工作长度2000±100mm	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性高频切开刀	国械注准20173010558	两腔结构管鞘直径2.33±0.66mm、头端长度7±1mm、切开丝长度30±2mm、工作长度2000±100mm	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性高频切开刀	国械注准20173010558	两腔结构管鞘直径2.33±0.66mm、头端长度5±1mm、切开丝长度20±2mm、工作长度2000±100mm	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性高频切开刀	国械注准20173010558	两腔结构管鞘直径2.33±0.66mm、头端长度3±1mm、切开丝长度30±2mm、工作长度2000±100mm	2100.0000