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一次性高频切开刀

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

一次性高频切开刀

注册(备案)号:

国械注准20173010558

注册人住所:

中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

批准(备案)日期:

2021-08-19

有效期至:

2026-08-18

结构及组成:

该产品由切开丝/针刀、管鞘和手柄组成。其中,管鞘有三腔(导丝腔、注射腔、切割丝腔)和双腔(导丝腔和注射腔共用一个腔、切割丝腔)两种结构;手柄上有注射腔接口,导丝腔接口和高频电缆线接口。

适用范围:

与高频手术设备配套使用,利用高频电流,经内窥镜切开十二指肠乳头。

变更情况:

2022-01-05 “注册人名称:上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。

生产地址:

中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部;上海市浦东新区庆达路315号14幢1层

型号规格:

见技术要求中表1

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注准20173220558