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髋关节手术器械包 Hip endoprosthesis instruments

国产备案第一类

产品名称：

髋关节手术器械包 Hip endoprosthesis instruments

注册人名称：

国械备20160110号

注册人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2016-01-25

结构及组成：

产品描述：髋关节手术器械包是由打入器、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、测深器、骨锤、导钻、打孔器、骨铰刀、打拔器、线锯导引器、试模、取出钳、拔出器、医用尺、开路器、扳手、钢板弯曲器组成。包内各具体型号的产品描述请参见附件1-型号列表，该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

适用范围：

髋关节手术器械包适用于髋关节手术中，辅助完成相应的手术操作。包内各手术工具的预期用途请见附件1-型号列表。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”；型号或规格由“请见附件1-型号列表”变更为“见附件-型号列表”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1533008333905.doc)变更时间2018年10月30日

生产地址：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

型号规格：

请见附件1-型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453283807753.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类