一次性使用滴定管式输液器带针-国械注准20203140602-器械数据

产品名称：

一次性使用滴定管式输液器带针

注册人名称：

江苏蔚百世医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203140602

注册人住所：

盱眙县工业园区迎春大道

批准(备案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、吊带、流量调节器、管路、滴定管上盖、药液注射件、带刻度的滴定管、截流阀、滴定管下盖、滴管、滴斗、药液过滤器（标称孔径为15um）、外圆锥接头、连接座、软管、针柄、针管、静脉输液针保护帽组成。瓶塞穿刺器保护套和末端护冒由PE材料制作，管路、软管、滴斗由PVC（DEHP增塑）材料制作，滴管、针管为不锈钢材料，带刻度滴定管为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PETG）材料制成，瓶塞穿刺器、上盖、下盖由ABS材料制成，药液注射件为聚异戊二烯橡胶材料，截流阀由硅橡胶和聚乙烯材料组成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，无菌、无热原。

适用范围：

适用于需要精准控制输液剂量的一次性使用重力输液场合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-02-25 “注册人住所：盱眙县工业园区迎春大道；生产地址由盱眙县工业园区迎春大道”变更为“注册人住所：盱眙县工业园区迎春大道5号；变更为：盱眙县工业园区迎春大道5号”。

生产地址：

盱眙县工业园区迎春大道

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

一次性使用滴定管式输液器 带针

一次性使用滴定管式输液器带针