一次性使用射频手术电极

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用射频手术电极

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

国械注准20203010543

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

结构及组成：

产品由发射极、回路极、双腔管、套管、手柄、电缆线、插头组成。

适用范围：

产品用于脊柱内窥镜外科手术中，与Elliquence, LLC.公司生产的Surgi-Max Plus射频主机配合使用，对软组织进行消融、切割和凝血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-01 “生产地址：上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼。”变更为“生产地址：上海市青浦区天辰路508号1号楼407室、2楼。”。 2022-04-01 “生产地址:上海市青浦区天辰路508号1号楼407室、2楼”变更为“生产地址:上海市青浦区天辰路508号1号楼407室、2楼；东莞市横沥镇康乐路东兴工业区B栋1楼、3楼，C栋1楼3楼”。

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

型号规格：

KTF-U13，KTF-U18，KTF-U23，KTF-U24，KTF-U31，KTF-U34，KTF-U35，KTF-U36，KTF-U39，KTF-U40，KTF-R13，KTF-R18，KTF-R23，KTF-R24，KTF-R31，KTF-R34，KTF-R35，KTF-R36，KTF-R39，KTF-R40

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频手术电极	国械注准20203010543	KTF-R40	928.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频手术电极	国械注准20203010543	KTF-U18	928.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频手术电极	国械注准20203010543	KTF-R24	928.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频手术电极	国械注准20203010543	KTF-R39	928.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频手术电极	国械注准20203010543	KTF-R31	928.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频手术电极	国械注准20203010543	KTF-U40	928.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频手术电极	国械注准20203010543	KTF-U34	928.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频手术电极	国械注准20203010543	KTF-U23	928.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频手术电极	国械注准20203010543	KTF-R18	928.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用射频手术电极	国械注准20203010543	KTF-R35	928.0000