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抗胰岛素自身抗体（IAA）检测试纸（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

抗胰岛素自身抗体（IAA）检测试纸（胶体金法）

注册人名称：

河北博海生物工程开发有限公司

冀械注准20152400167

注册人住所：

河北省石家庄市高新区长江大道319号

批准(备案)日期：

2019-03-28

有效期至：

2024-03-27

结构及组成：

抗胰岛素自身抗体（IAA）检测试纸条型：由样品垫、含胶体金标记的抗人IgG的结合释放垫、包被胰岛素抗原和羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜、吸收垫和PVC塑料板、干燥剂、铝箔袋组成；抗胰岛素自身抗体（IAA）检测试纸卡型：由条型试纸（详见IAA条型组成）、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥剂、铝箔袋组成；

适用范围：

本产品用于定性检测血清中抗胰岛素抗体（IAA）。

生产地址：

河北省石家庄市高新区长江大道319号

型号规格：

条型：1人份/袋、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本试纸于密封的铝箔袋中4℃~30℃保存，不得冻存。自生产之日起有效期为36个月。

管理类别：

第二类