手腕式数字电子血压计-粤械注准20142200317-器械数据

产品名称：

手腕式数字电子血压计

注册人名称：

深圳市捷美瑞科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20142200317

注册人住所：

深圳市龙华新区观澜星花社区桂圆路2号A栋2楼

批准(备案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-11-10

结构及组成：

由主机（包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件）和腕带组成。

适用范围：

适用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率，其数值供诊断参考用。

变更情况：

2019-11-13: 1、型号、规格由“W02”变更为“W02、W03、W05、W05T”。n2、技术要求由“注册产品标准”变更为“注册证附件“注册产品标准”内容发生变更，变更内容见附页（共页）。”。 n2019-11-13: 1、注册人名称由“深圳市捷美瑞医疗技术有限公司”变更为“深圳市捷美瑞科技有限公司”。 n2019-11-13: 1、型号、规格由“W02、W03、W05、W05T”变更为“W02、W03、W05、W05T、W01、W01L、W05L”。rn2、注册证附件“注册产品标准”变更内容见附页（共5页）。

生产地址：

深圳市龙华新区观澜星花社区桂圆路2号A栋2楼

型号规格：

W02、W03、W05、W05T、W01、W01L、W05L

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142070317”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。