S100-β蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

江苏奥雅生物科技有限公司

苏械注准20192401422

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-12-03

结构及组成：

数量：10人份/20人份/50人份。组分名称：检测卡。组成成分：由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、金标垫、聚氯乙烯(PVC)板组成。硝酸纤维素膜T线(检测线)包被有1mg/mL鼠抗人S100-β蛋白单克隆抗体1，C线(质控线)包被有0.3mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗体，金标垫上含0.25mg/mL鼠抗人S100-β蛋白单克隆抗体2胶体金结合物。数量：10袋/20袋/50袋。组分名称：样本稀释液。组成成分：含0.5%BSA(牛血清白蛋白)的0.01mol/L的磷酸缓冲液，pH7.4±0.2。数量：3mL/瓶*1瓶，6mL/瓶*1瓶，10mL/瓶*1瓶。组分名称：标曲卡。组成成分：二维码标曲卡。数量：1个。组分名称：说明书。数量：1份。组分名称：取样滴管(选配)。数量：10支/20支/50支。

适用范围：

用于体外定量检测人体全血、血清或血浆中S100-β蛋白(S100-β)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4-30℃，密封状态下避光存放，有效期为12个月；试纸条开封后(温度10-30℃)，有效期为1小时。样本稀释液密封状态下及开封后，于4-30℃，避光存放，有效期为12个月。禁止冷冻或在已过有效期后使用(有效期见包装袋)。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192401422

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	S100-β蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）	苏械注准20192401422	50人份\|盒	7200.0000
江西省+动态第40批	S100-β蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）	苏械注准20192401422	10人份\|盒	1440.0000
江西省+动态第40批	S100-β蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）	苏械注准20192401422	20人份\|盒	2880.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	S100-β蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）	苏械注准20192401422	20人份/盒	2880.0000