一次性使用口腔护理包

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用口腔护理包

注册人名称：

扬州洋生医药科技有限公司

苏械注准20152140599

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2020-02-18

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

一次性使用口腔护理包由一次性使用薄膜手套（大、中、小）、脱脂纱布（长50mm～100mm（每隔10mm为一个规格）、宽50mm～100mm（每隔10mm为一个规格）、层数8）、医用棉球（0.2g\\/只～1.0g\\/只（每隔0.1g为一个规格））组成，选配橡胶检查手套（大、中、小）、一次性使用镊子（90mm～160mm（每隔10mm为一个规格））、塑料止血钳、围单（长300mm～800mm（每隔50mm为一个规格）、宽300mm～800mm（每隔50mm为一个规格））、压舌板（150mm±10mm 160mm±10mm 、180mm±10mm）、吸管（160mm±32mm）。其中一次性使用薄膜手套应采用符合GB\\/T11115-2009的低密度聚乙烯树脂材料制成；脱脂纱布应采用符合YY0331-2006中规定的材料制成；镊子、塑料止血钳应采用符合GB\\/T12671-2008规定的聚苯乙烯塑料制成；医用棉球应采用符合YY0330-2015中规定的材料制成；围单可采用卫生纸和薄膜复合而成，或采用符合FZ\\/T64005-2011中规定的材料制成；橡胶检查手套应采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成；压舌板由竹制或木制制成；吸管采用符合GB\\/T24693-2009中规定的聚丙烯材料制成。一次性使用口腔护理包经环氧乙烷灭菌。应无菌。

适用范围：

主要供临床做口腔护理用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路

型号规格：

——

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640599

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第33批	一次性使用口腔护理包	苏械注准20152140599	\|	5.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用口腔护理包	苏械注准20152140599	/	11.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用口腔护理包	苏械注准20152140599	/	11.00