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动态心电记录仪Ambulatory Electrocardiogram Recorder

进口失效注册

产品名称：

动态心电记录仪Ambulatory Electrocardiogram Recorder

注册人名称：

国械注进20162214225

注册人住所：

3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 USA

批准(备案)日期：

2016-08-24

有效期至：

2021-08-23

结构及组成：

该产品由主机、心电导联、USB电缆、对接座组成,其中含有DigiTrak XT嵌入式软件组件。

适用范围：

该产品适用于医疗单位24小时(或48小时、或96小时、或7天)连续记录人体的心电信号。该产品不适用于体重低于10kg的婴儿。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218号1602-1605

变更情况：

“注册人名称:Philips Medical Systems;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。

生产地址：

1285 Corporate Center Drive Suite 150 Eagan Minnesota 55121 USA

型号规格：

DigiTrak XT