一次性使用正压接头

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用正压接头

注册人名称：

岳阳民康医用材料有限公司

国械注准20223140818

注册人住所：

湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号

批准(备案)日期：

2022-06-28

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

弹簧型正压接头由O型圈、内胆、弹簧、碟型圈、正压外壳（二通、三通）、活塞柱、螺纹接头、螺口保护帽和端帽I（选配）、端帽II（选配）、无针接头（选配）、肝素帽（选配）、正压接头保护帽（选配）组成。硅胶型正压接头由连接座、硅胶活塞、正压外壳（二通、三通）、胶囊卡圈、螺纹接头、螺口保护帽和肝素帽（选配）、端帽I（选配）、端帽II（选配）、无针接头（选配）、正压接头保护帽（选配）组成。弹簧型正压接头的O型圈、碟型圈由聚异戊二烯材料制成，内胆、正压外壳使用丙酸纤维素（CAP）材料制造，弹簧由不锈钢材料制造，活塞柱由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制造。硅胶型正压接头的连接座、正压外壳由丙酸纤维素（CAP）材料制造，活塞由硅胶材料制造，胶囊卡圈由聚丙烯（PP）材料制造。螺纹接头由丙酸纤维素（CAP）材料制造，螺口保护套由聚丙烯（PP）材料制造，正压接头保护帽和端帽I由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制造，肝素帽由丙酸纤维素（CAP）和聚异戊二烯材料制造，端帽II由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）和聚异戊二烯材料制造，无针接头由硅胶和丙酸纤维素（CAP）材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于输液时所建立的输液通道的连接。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：