白介素-8 检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘械注准20212400771

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-05-07

结构及组成：

试剂1:含生物素标记的白介素-8 单克隆抗体(约0.5mg/L,鼠源性),磷酸盐缓冲液(含1%25牛血清蛋白,0.1%25 Proclin300,PH7.4);试剂 2:含吖啶酯标记的白介素-8 多克隆抗体(约0.5mg/L,兔源性),磷酸盐缓冲液(含 1%25牛血清蛋白,0.1%25 Proclin300,PH7.4);试剂 M:含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg/mL),含 0.1%25氯乙酰胺 ;系列校准品 :冻干品,含白介素-8(重组蛋白),磷酸盐缓冲液(含 1%25牛血清蛋白,0.1%25 Proclin300,PH7.4),使用前用纯化水2.0mL 复溶,浓度分别约为:0、 10、50、250、 1500、7500pg/mL。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中白介素-8 的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-20n变更内容：1、不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产，生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

100人份/盒，200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2-8℃环境下储存，有效期 18 个月；开封的试剂，2-8℃环境下可稳定保存 60 天；复溶后的校准品，2~8℃条件下可稳定保存 8 小时。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	白细胞介素-8检测试剂	湘械注准20212400771	100人份\|盒	3502.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-8检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212400771	100人份/盒	3463.7500
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素-8检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212400771	100人份/盒	6000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	白介素-8检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212400771	100人份/盒	65