核酸提取或纯化试剂-粤深械备20220556-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

深圳市康之健医疗设备生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20220556

注册人住所：

广东省深圳市龙岗区坪地街道坪东社区龙岗大道坪地段4060号D栋301

批准(备案)日期：

2023-05-06

有效期至：

结构及组成：

1、裂解液：Buffer GLS（NP40，Tris-HCl，SDS，EDTA、溶菌酶）；2、Proteinase K；3、洗脱液：Buffer BA、Buffer TD、Buffer TW；4、Buffer TE成分：Tris-HCl；5、comma Tip TM核酸提取吸头、离心管（1.5ml）。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年5月6日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区龙岗街道平南社区龙岗大道6038号五洲新天地3栋B区301三楼341室”变更为“广东省深圳市龙岗区坪地街道坪东社区龙岗大道坪地段4060号D栋301”；产品有效期由“24个月”变更为“2-30℃常温，干燥保存，有效期24个月”；预期用途由“用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用”变更为“用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用”。

生产地址：

深圳市龙岗区坪地街道龙岗大道4062号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2-30℃常温，干燥保存，有效期24个月。

管理类别：

备注：