甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（流式荧光发光法）-国械注准20253402451-器械数据

产品名称：

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（流式荧光发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402451

注册人住所：

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、PE标记抗体溶液(C液)、洗液(D液)、校准品(冻干粉)、质控品(选配)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人体血清中甲胎蛋白(AFP)，临床上用于原发性肝癌的治疗监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或者确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2℃～8℃保存可稳定12个月；校准品及质控品于2℃～8℃密封避光保存可稳定12个月。

管理类别：

Ⅲ