人免疫球蛋白G4定量检测试剂盒（酶联免疫吸附法）-晋械注准20192400001-器械数据

产品名称：

人免疫球蛋白G4定量检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

注册人名称：

山西瑞豪生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20192400001

注册人住所：

山西综改示范区太原学府园区南中环街529号清控创新基地D座17层02号

批准(备案)日期：

2019-01-14

有效期至：

2024-01-13

结构及组成：

该产品组成成分由96人份包被抗体微孔板1块；酶标二抗液15 mL瓶×1瓶；样品稀释液15 mL瓶×1瓶；标准品：A（50ngmL）、B（25ngmL）、C（12.5ngmL）、D（6.25ngmL）、E（3.125ngmL）、F（0ngmL）各1瓶（1mL瓶）；显色A液(过氧化氢脲) 8 mL瓶×1瓶，显色B液 8 mL瓶×1瓶；终止液10 mL瓶×1瓶；浓缩洗涤液50 mL瓶×1瓶；对照品（阳性对照品1 mL瓶×1瓶，阴性对照品1 mL瓶×1瓶）组成。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中的免疫球蛋白G4（IgG4）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

太原市晋源区果树场南晋祠路三段579号A座

型号规格：

96人份盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：