抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)EUROLINE ANA Profile (IgG)

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

国械注进20192402097

注册人住所：

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

批准(备案)日期：

2019-05-22

有效期至：

2024-05-21

结构及组成：

包被抗原的检测膜条、阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液和温育盘。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗nRNP、Sm、SS-A（天然SS-A和Ro-52）、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共14种不同抗原的免疫球蛋白G抗体。

代理公司：

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室

变更情况：

生产地址：

1. Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany； 2. #01-01\\/05 1 Changi Business Park Avenue 1, Singapore 486058, Singapore

型号规格：

DL 1590-1601-1 G：16人份/盒；DL 1590-6401-1 G：64人份/盒；DL 1590-1601-2 G：16人份/盒；DL 1590-6401-2 G：64人份/盒；DL 1590-1601-3 G：16人份/盒；DL 1590-6401-3 G：64人份/盒；DL 1590-1601-8 G：16人份/盒；DL 1590-6401-8 G：64人份/盒；DL 1590-1601-15 G：16人份/盒；DL 1590-6401-15 G：64人份/盒；DL 1590-1601-16 G：16人份/盒；DL 1590-6401-16 G：64人份/盒；DL 1590-1601-17 G：16人份/盒；DL 1590-6401-17 G：64人份/盒；DL 1590-1601-18 G：16人份/盒；DL 1590-6401-18 G：64人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8°C保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403693号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)	国械注进20192402097	64人份\|盒	9920.0000
江西省+动态第45批	抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)	国械注进20192402097	16人份\|盒	2480.0000
江西省+动态第45批	抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)	国械注进20192402097	64人份\|盒	11520.0000
江西省+动态第45批	抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)	国械注进20192402097	16人份\|盒	3456.0000
江西省+动态第45批	抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)	国械注进20192402097	16人份\|盒	3024.0000
江西省+动态第45批	抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)	国械注进20192402097	64人份\|盒	12560.0000
江西省+动态第45批	抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)	国械注进20192402097	64人份\|盒	11600.0000
江西省+动态第45批	抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)	国械注进20192402097	16人份\|盒	3713.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（欧蒙印迹法）	国械注进20192402097	DL 1590-1601-8 G:16人份/盒	3713.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（欧蒙印迹法）-3G	国械注进20192402097	DL 1590-6401-3 G:64人份/盒	11520.0000