输血相容性检测室内质控品-国械注准20153400432-器械数据

产品名称：

输血相容性检测室内质控品

注册人名称：

江苏福隆生物技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153400432

注册人住所：

江阴市城东街道东盛西路78号

批准(备案)日期：

2015-03-19

有效期至：

2020-03-18

结构及组成：

红细胞保存液含枸橼酸、枸橼酸钠、磷酸二氢钠、甘露醇、葡萄糖、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠。质控品主要原料是红细胞和血浆,一套由4管质控品组成,质控品1:AB型RhD阴性红细胞、红细胞保存液,其他血型系统抗原未检测;质控品2:O型RhD阳性红细胞、红细胞保存液,其他血型系统抗原未检测;质控品3:含有抗D抗体AB型血浆、红细胞保存液,其他血型系统抗体未检测;质控品4:含有抗D抗体O型血浆、红细胞保存液,其他血型系统抗体未检测。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2℃～8℃条件下保存,有效期3个月。附件:

适用范围：

本质控品仅配合本公司生产的凝聚胺试剂盒使用,主要用于抗体筛检、交叉配血输血相容性检测项目的室内质量控制。

生产地址：

江阴市城东街道东盛西路78号7#楼(一层、二层、三层)、江阴市城东街道东盛西路78号科研楼四楼

型号规格：

4管/盒