胱抑素C(CYSC)质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C(CYSC)质控品

注册人名称：

武汉中太生物技术有限公司

鄂械注准20182402624

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层

批准(备案)日期：

2023-06-05

有效期至：

2028-12-13

结构及组成：

人胱抑素C，MOPSO缓冲液。

适用范围：

与本公司生产的胱抑素C（CYSC）测定试剂盒（免疫比浊法）配套使用，用于胱抑素C（CYSC）项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无2023-06-05 14:13:56_批准日期由【2018-12-14】变更为【2023-06-05】；生效日期由【】变更为【2023-12-14】；有效期至由【2023-12-13】变更为【2028-12-13】；主要组成成分由【人胱抑素C，MOPSO缓冲液】变更为【人胱抑素C，MOPSO缓冲液。】；预期用途由【与本公司生产的胱抑素C（CYSC）测定试剂盒（免疫比浊法）配套使用，用于胱抑素C（CYSC）项目的室内质量控制。】变更为【与本公司生产的胱抑素C（CYSC）测定试剂盒（免疫比浊法）配套使用，用于胱抑素C（CYSC）项目的室内质量控制。\\n】；产品名称由【胱抑素C（CYSC）质控品】变更为【胱抑素C(CYSC)质控品\\n】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；包装规格由【CYSC高值质控品:3×0.5mL,CYSC低值质控品:3×0.5mL；CYSC高值质控品:5×1mL,CYSC低值质控品:5×1mL；CYSC高值质控品:5×0.5mL,CYSC低值质控品: 5×0.5mL；CYSC高值质控品:10×0.5mL,CYSC低值质控品:10×0.5mL】变更为【CYSC高值质控品:3×0.5mL，CYSC低值质控品:3×0.5mL；CYSC高值质控品:5×1mL，CYSC低值质控品:5×1mL；CYSC高值质控品:5×0.5mL，CYSC低值质控品:5×0.5mL；CYSC高值质控品:10×0.5mL，CYSC低值质控品:10×0.5mL。\\n】；,无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层

型号规格：

CYSC高值质控品:3×0.5mL，CYSC低值质控品:3×0.5mL；CYSC高值质控品:5×1mL，CYSC低值质控品:5×1mL；CYSC高值质控品:5×0.5mL，CYSC低值质控品:5×0.5mL；CYSC高值质控品:10×0.5mL，CYSC低值质控品:10×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

2028-12-13

管理类别：

第二类

备注：