天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(速率法)-湘械注准20172400004-器械数据

产品名称：

天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20172400004

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

批准(备案)日期：

2017-01-03

有效期至：

2022-01-02

变更情况：

原注册证号:湘食药监械(准)字2012第2400073号

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

型号规格：

R1:4×60 ml、 R2:4×15 ml,R1:8×40 ml、 R2:2×40 ml,R1:4×50 ml、 R2:2×25 ml,R1:2×40 ml、 R2:2×10 ml,R1:1×30 ml、 R2:1×7.5 ml。

预期用途：

用于检测人体血清中天冬氨酸氨基转移酶的活性,临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。

主要组成成分：

R1:缓冲液(Tris)80mmolL、LDH＞600UL、MDH＞600UL、L-天门冬氨酸240mmolL、a-酮戊二酸12mmolL;R2:缓冲液(Tris)80mmolL、NADH0.18mmolL。质控品:Randox定值血清。