同种异体肌腱修复材料

同种异体肌腱修复材料

北京大清生物技术有限公司

国械注准20163460735

北京市海淀区上地三街9号C座C701

2016-04-25

2020-04-24

该产品为人类手、足部肌腱组织,经乙醇浸泡、深低温冷冻、冷冻干燥、辐照灭菌制成。产品有效期为2年。

在患者不愿接受因为取自体肌腱而产生二次损伤或者患者自体肌腱不够的情形下,作为一种选择进行肌腱修复,而不是替代自体肌腱移植。

附:1)关于同种生物衍生肌腱修复材料注册申请材料中生产企业名称不一致的情况说明 2)关于同种生物衍生肌腱修复材料产品及产品标准未发生变化的声明 3)关于同种生物衍生肌腱修复材料产品生产要素未发生变化的声明 4)关于 “同种生物衍生肌腱修复材料”注册检验中送检样品的规格描述与产品质量标准规定不符的说明 5)关于“同种生物衍生肌腱修复材料”产品型号规格说明;“注册人名称:北京大清生物技术有限公司”变更为“注册人名称:北京大清生物技术股份有限公司”。

北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层

在患者不愿接受因为取自体肌腱而产生二次损伤或者患者自体肌腱不够的情形下,作为一种选择进行肌腱修复,而不是替代自体肌腱移植。

该产品为人类手、足部肌腱组织,经乙醇浸泡、深低温冷冻、冷冻干燥、辐照灭菌制成。产品有效期为2年。