定制式固定义齿-甘械注准20182170060-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

甘肃省峤达思医疗器械有限公司

注册(备案)号：

甘械注准20182170060

注册人住所：

甘肃省酒泉市肃州区东北街街道酒金东路5-1楼二层

批准(备案)日期：

2025-06-19

有效期至：

2028-11-11

结构及组成：

该产品由固位体、桥体和连接体组成。制造所用的原材料应具有有效医疗器械注册证或备案凭证。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

生产地址：

甘肃省酒泉市肃州区东北街街道酒金东路5-1楼二层

型号规格：

镍铬合金冠(桥)、钴铬合金冠(桥)、纯钛金属冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金烤瓷冠(桥)、纯钛金属烤瓷冠(桥)、氧化锆瓷块切削全瓷冠(桥)、氧化锆瓷块切削全锆冠(桥)、压铸瓷块铸造全瓷冠(贴面、嵌体)、氧化锆瓷块切削全瓷贴面(嵌体)、氧化锆瓷块切削种植体全瓷冠(桥) 、氧化锆瓷块切削种植体全锆冠(桥)、压铸瓷块铸造全瓷种植牙冠、玻璃陶瓷切削冠(贴面、嵌体)

管理类别：

Ⅱ