CT医学影像处理软件-沪械注准20242210052-器械数据

产品名称：

CT医学影像处理软件

注册人名称：

上海联影医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20242210052

注册人住所：

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期：

2024-02-07

有效期至：

2029-02-06

结构及组成：

产品预装于计算机或通过U盘交付，由服务器端软件和客户端软件构成。功能模块包括钙化积分(选配)、肺实质计算(选配)、肺结节评估(选配)、结肠分析(选配)、骨三维结构(选配)、双能量计算(选配)、血管分析(选配)、心血管分析(选配)、脑灌注分析(选配)、动态数据重建(选配)、肝脏三维重建(选配)、心脏+血管联合应用(选配)、齿科应用(选配)、体灌注分析(选配)。软件发布版本号：R001。

适用范围：

对符合DICOM3.0标准的医学影像进行后处理，对医疗机构的影像学检查提供评价方法，基于DICOM图像的显示、测量计算、处理和保存。辅助经过培训的专业人士包括但不限于医生、技师和医疗机构管理员对图像进行解释和评估。uOmnispace.CT 使用的必备软件为医学影像处理软件(型号：uOmnispace)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；2.上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）（自行生产）;本文件与“沪械注准20242210052”医疗器械注册证共同使用。;2024-02-28

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号

型号规格：

uOmnispace.CT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：