糖化白蛋白校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化白蛋白校准品

注册人名称：

川械注准20172400031

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

校准品（Cal）\\n糖化白蛋白\\n牛血清白蛋白\\n校准品标示值见说明书附页。\\n溯源性：\\n糖化白蛋白检测系统已溯源至企业参考品。\\n白蛋白检测系统已溯源至IFCC国际参考物质（ERM-DA470K\\/IFCC）。

适用范围：

本品用于本公司糖化白蛋白项目中的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2017年6月19日变更文件（注册人名称变更为：迈克生物股份有限公司）有2018年1月24日变更文件（变更包装规格、主要组成成分、产品技术要求、产品说明书）有2021年3月9日变更文件（变更主要组成成分、产品储存条件及有效期、产品技术要求、产品说明书）

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

1mL×1；1mL×2。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；复溶后2℃～8℃密闭避光可保存7天，-25℃～-10℃密闭避光可保存28天

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白校准品	川械注准20172400031	1ml×1	228.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化白蛋白校准品	川械注准20172400031	1ml×1	228.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化白蛋白校准品	川械注准20172400031	1ml×1	228.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	糖化白蛋白校准品	川械注准20172400031	1mL×1	240