聚醚醚酮颅骨固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮颅骨固定系统

注册人名称：

西安康拓医疗技术股份有限公司

国械注准20243131607

注册人住所：

陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

聚醚醚酮颅骨固定系统产品由符合YY/T 0660《外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的标准规范》标准规定的材料制成，材料等级为PEEK-OPTIMA LT3。聚醚醚酮颅骨固定系统由螺钉和链接板组成。链接板分为两孔链接板、四孔链接板、雪花链接板、三孔链接板、双Y形六孔链接板、四孔方形链接板、雪花五孔链接板、T形四孔链接板、六孔方形链接板。螺钉分为螺钉a和螺钉b，螺钉由植入部分和非植入部分组成。灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，有效期三年。

适用范围：

适用于颅骨骨折内固定和缺损部位固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	聚醚醚酮颅骨固定系统	国械注准20243131607	5520.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	聚醚醚酮颅骨固定系统	国械注准20243131607	8200.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	聚醚醚酮颅骨固定系统	国械注准20243131607	15850.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	聚醚醚酮颅骨固定系统	国械注准20243131607	19600.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	聚醚醚酮颅骨固定系统	国械注准20243131607	19450.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	聚醚醚酮颅骨固定系统	国械注准20243131607	19300.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	聚醚醚酮颅骨固定系统	国械注准20243131607	15700.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	聚醚醚酮颅骨固定系统	国械注准20243131607	15500.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	聚醚醚酮颅骨固定系统	国械注准20243131607	20100.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	聚醚醚酮颅骨固定系统	国械注准20243131607	19950.00