雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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PTA球囊导管Gateway PTA Balloon Catheter
进口
失效
注册
第三类
产品名称：
PTA球囊导管Gateway PTA Balloon Catheter
注册(备案)号：
国械注进20193032148
注册人住所：
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA01752, USA
批准(备案)日期：
2019-06-11
有效期至：
2024-06-10
结构及组成：
该产品为沿导丝操作的共轴导管，导管远端末端附近带有一只球囊。导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔则可用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有BIOSLIDE亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围：
该产品适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。
代理公司：
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理公司地址：
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
变更情况：
生产地址：
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3774718号
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | PTA球囊导管 | 国械注进20193032148 | F|G Gateway OTW OUS 9 x 2.25 | 9210.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | PTA球囊导管 | 国械注进20193032148 | F|G Gateway OTW OUS 9 x 1.5 | 9210.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | PTA球囊导管 | 国械注进20193032148 | F|G Gateway OTW OUS 20 x 2.5 | 9210.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | PTA球囊导管 | 国械注进20193032148 | F|G Gateway OTW OUS 12 x 3.75 | 9210.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | PTA球囊导管 | 国械注进20193032148 | F|G Gateway OTW OUS 20 x 4.0 | 9210.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | PTA球囊导管 | 国械注进20193032148 | F|G Gateway OTW OUS 9 x 4.0 | 9210.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | PTA球囊导管 | 国械注进20193032148 | F|G Gateway OTW OUS 12 x 3.25 | 9210.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | PTA球囊导管 | 国械注进20193032148 | F|G Gateway OTW OUS 20 x 2.25 | 9210.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | PTA球囊导管 | 国械注进20193032148 | F|G Gateway OTW OUS 15 x 3.25 | 9210.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | PTA球囊导管 | 国械注进20193032148 | F|G Gateway OTW OUS 9 x 3.25 | 9210.0000 |
