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一次性使用氧气湿化连接瓶

国产失效注册

产品名称：

一次性使用氧气湿化连接瓶

注册人名称：

辛集市康业医疗器械厂

冀械注准20142560140

注册人住所：

辛集市顺城街41号

批准(备案)日期：

2014-10-21

有效期至：

2019-10-20

结构及组成：

本品由过滤膜、瓶体、使用记录标签、湿化液、氧气输入管组成。氧气输入管采用医用PVC,湿化瓶采用医用聚丙烯,湿化液为ε-聚赖氨酸溶液,过滤膜为聚四氟乙烯和聚丙烯。产品技术指标:1)湿化瓶在不小于0.4MPa的压力作用下,不应破裂。2)氧气入水端设有一个过滤膜,当按GB8368-2005附录NA.3进行试验时,过滤膜对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%。3)湿化液PH值应为4.5-7.0。4)湿化连接瓶应无菌。5)该产品除湿化液以外环氧乙烷灭菌,湿化液采用湿热灭菌。

适用范围：

适用于临床吸氧治疗,作为氧气的湿化和过滤装置。

产品标准编号：

YZB/冀0392-2013

生产地址：

辛集市顺城街41号

型号规格：

YSP-Ⅰ150、YSP-Ⅰ200、YSP-Ⅰ250、YSP -Ⅱ150、YSP -Ⅱ200、YSP -Ⅱ250