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Posterior Interbody Cage

国产 失效 注册
产品名称:

Posterior Interbody Cage

注册人名称:

Euros S.A.S.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第3401080号(更)

注册人住所:

ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France

批准(备案)日期:

2011-03-30

有效期至:

2015-03-29

结构及组成:

该产品由聚醚醚酮(PEEK)聚合物制造,显影标记由TC4EL1钛合金制造。射线灭菌,一次性使用。

适用范围:

该产品用于椎间盘退行性病变、椎间盘突出症、腰椎滑脱、椎间盘破裂或塌陷、脊柱转移肿瘤的椎间融合。

代理公司:

北京世纪医桥咨询有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co.

生产国或地区中文:

法国

变更情况:

代理人和售后服务机构变更:由联贸医疗用品技术(上海)有限公司变更为广州安仁医疗器械有限公司。 注册证由国食药监械(进)字2011第3401080号变更为国食药监械(进)字2011第3401080号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/FRA 0428-2011《椎间融合器》

生产地址:

ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France