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Posterior Interbody Cage
国食药监械(进)字2011第3401080号(更)
ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France
2011-03-30
2015-03-29
该产品由聚醚醚酮(PEEK)聚合物制造,显影标记由TC4EL1钛合金制造。射线灭菌,一次性使用。
该产品用于椎间盘退行性病变、椎间盘突出症、腰椎滑脱、椎间盘破裂或塌陷、脊柱转移肿瘤的椎间融合。
北京世纪医桥咨询有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co.
法国
代理人和售后服务机构变更:由联贸医疗用品技术(上海)有限公司变更为广州安仁医疗器械有限公司。 注册证由国食药监械(进)字2011第3401080号变更为国食药监械(进)字2011第3401080号(更),原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/FRA 0428-2011《椎间融合器》
ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France