血清淀粉样蛋白A/ C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东卓越生物技术股份有限公司

鲁械注准20232401187

注册人住所：

山东省烟台市莱山区捷爱斯路11号

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

主要组成成分：n试剂由试剂卡、样本稀释液和校准卡组成。n试剂卡由样品垫、结合垫、NC膜、吸水纸和PVC底板组成。其中NC膜下缘与结合垫交界处固定荧光微球标记的鼠抗人CRP抗体和鸡IgY以及荧光微球标记的鼠抗人SAA抗体DNP抗原、NC膜T1线上包被鼠抗人CRP抗体、T2线包被鼠抗人SAA抗体、C1线包被羊抗鸡IgY、C2线包被鼠抗DNP。 n样本稀释液：PBS缓冲液、表面活性剂吐温20、防腐剂proclin300。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆和全血样本中血清淀粉样蛋白A（SAA）和C反应蛋白（CRP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

烟台市莱山区捷爱斯路11号

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2-30℃条件下保存，有效期为18个月，不可冷冻保存。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A\|C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法）	鲁械注准20232401187	25人份\|盒	875.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法）	鲁械注准20232401187	25人份/盒	875