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尿液分析试纸条(干化学法)iChem VELOCITY Urine Chemistry Strips

进口失效注册

产品名称：

尿液分析试纸条(干化学法)iChem VELOCITY Urine Chemistry Strips

注册人名称：

Iris Diagnostics, a Division of IRIS International, Inc.

国械注进20172402235

注册人住所：

9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311 USA

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

胆红素(BIL):2.9%的2,4-对二氯苯重氮盐;尿胆素原(URO):0.6%的四氟硼酸重氮盐;酮体(KET):2.0%的硝普钠、70.5%的氨基乙酸;抗坏血酸:0.7% 2,6-二氯靛酚钠;葡萄糖(GLU):1.8%的葡萄糖氧化酶、0.9%的过氧化物酶、3.5%的四甲基联苯胺二盐酸;蛋白质(PRO):0.2%的四溴酚蓝;隐血(BLO):14.5%过氧化氢异丙苯、2.9%的四甲基联苯胺二盐酸;酸碱度:18.8%的溴百里酚蓝、1.2%的甲醛红、1.3%的甲基红;亚硝酸盐(NTT):3.7%的磺胺、0.3%

适用范围：

该产品用于半定量测定尿液中的胆红素、尿胆素原、酮体、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、隐血、pH、亚硝酸盐、白细胞含量。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2404798号

生产地址：

Untere Bahnhofsstraβe8, 35094 Lahntal-Sterzhausen, GERMANY

型号规格：

100人份/桶