一次性使用不粘双极电凝镊

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用不粘双极电凝镊

注册人名称：

江苏开源康达医疗器械有限公司

苏械注准20212010759

注册人住所：

盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内（G）

批准(备案)日期：

2025-04-08

有效期至：

2026-04-06

结构及组成：

一次性使用不粘双极电凝镊型号B型(不带接线盒)。B型由镊体、滴水管、镊尾座、电线组成。一次性使用不粘双极电凝镊的镊头为尖形；镊体外形分为枪形、直形、枪弯形和直弯形；工作端出水分为不带输水、单侧输水和双侧输水；镊体材料为H62黄铜。按电凝镊形状不同分为若干规格。

适用范围：

用于非内窥镜外科手术中，与高频设备配套，供临床各类外科手术中止血、清理手术视野用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-08型号、规格变更由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更由“一次性使用不粘双极电凝镊根据结构的不同，分为A型（带接线盒）和B型（不带接线盒）两种型号。A型由镊体、滴水管、电线、接线盒、镊尾座和选配连接线组成（选配连接线无菌提供，为独立包装）；B型由镊体、滴水管、镊尾座、电线组成。一次性使用不粘双极电凝镊的镊头为尖形；镊体外形分为枪形、直形、枪弯形和直弯形；工作端出水分为不带输水、单侧输水和双侧输水；镊体材料为H62黄铜。每种型号按电凝镊形状不同分为若干规格。”变更为“一次性使用不粘双极电凝镊型号B型（不带接线盒）。B型由镊体、滴水管、镊尾座、电线组成。一次性使用不粘双极电凝镊的镊头为尖形；镊体外形分为枪形、直形、枪弯形和直弯形；工作端出水分为不带输水、单侧输水和双侧输水；镊体材料为H62黄铜。按电凝镊形状不同分为若干规格。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”适用范围变更由“与高频设备配套，供临床各类外科手术中止血、清理手术视野用。”变更为“用于非内窥镜外科手术中，与高频设备配套，供临床各类外科手术中止血、清理手术视野用。”

生产地址：

盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212010759”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用不粘双极电凝镊	苏械注准20212010759	B-200QS-0.6	860.00
江西省+动态第46批	一次性使用不粘双极电凝镊	苏械注准20212010759	A-200QS-0.9	860.0000
江西省+动态第46批	一次性使用不粘双极电凝镊	苏械注准20212010759	B-200QS-0.9	860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用不粘双极电凝镊	苏械注准20212010759	B-200QS-0.9	860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用不粘双极电凝镊	苏械注准20212010759	B-230QS-0.6	860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用不粘双极电凝镊	苏械注准20212010759	B-230QS-0.9	860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用不粘双极电凝镊	苏械注准20212010759	A-200QS-0.6	860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用不粘双极电凝镊	苏械注准20212010759	A-200QS-0.9	860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用不粘双极电凝镊	苏械注准20212010759	B-160Z-0.6	860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用不粘双极电凝镊	苏械注准20212010759	B-200QS-0.6	860.0000