固定镊-沪食药监械（准）字2014第1040458号-器械数据

产品名称：

固定镊

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第1040458号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-03-23

有效期至：

2018-03-22

结构及组成：

镊子（直、弯）采用GB/T 3280中规定的30Cr13材料制成；镊子（带锁扣）采用GB/T 2965中规定的Tc4材料。不锈钢制镊子为无镀层产品，其标识为“WD”。主要技术指标：1、镊子二片捏合时，头部应吻合，不张口。2、镊子应有良好的弹性，其变形量应不大于1.6mm。3、镊子两片连接应牢固，试验后镊子叠合处应无开裂、断裂现象。4、锁扣固定应牢固，开闭应轻松灵活。5、不锈钢制镊子应经热处理，其硬度为460HV0.5～561 HV0.5；钛合金镊子硬度应不小于300HV0.5。6、镊子外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。7、不锈钢制镊子外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。8、镊子外表应无锋棱、毛刺、裂纹；柄花应清晰、完整。镊子的唇头齿应清晰完整，不应有缺齿、烂齿的缺陷。