St.Leger Knee Prosthesis-国食药监械(进)字2009第3460912号-器械数据

产品名称：

St.Leger Knee Prosthesis

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3460912号

注册人住所：

Carlton In Lindrick,Worksop U.k

批准(备案)日期：

2009-04-08

有效期至：

2013-04-07

结构及组成：

该产品包括:骨水泥股骨髁、骨水泥胫骨平台、胫骨垫及髌骨片。骨水泥股骨髁及骨水泥胫骨平台由钴铬钼合金铸造成形,内腔为金刚砂磨面,分左/右侧,并有保留后交叉韧带和不保留后交叉韧带(后稳定型)两型式,经伽玛射线灭菌。胫骨垫与髌骨片为超高分子量聚乙烯材质,经环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。

适用范围：

该产品适用于骨科手术时,对人体施行部分或全膝关节置换。

代理公司：

北京华德威生物科技有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ENG 0345-2009《膝关节系统》

生产地址：

Carlton In Lindrick,Worksop U.k