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一次性使用标本采集刷

国产失效注册

产品名称：

一次性使用标本采集刷

注册人名称：

天津伊诺新康医疗器械科技有限公司

津食药监械(准)字2009第2660008号

批准(备案)日期：

2009-12-04

有效期至：

2013-12-03

结构及组成：

该产品由刷杆、刷头、推管连接组成。。产品性能:1)外观:采集刷外表面应色泽均匀,光滑平整,无明显划痕和杂质。刷毛柔软并有良好弹性及韧性,且光滑、均匀分布,不得自行脱落。2)刷杆与刷头连接应适度牢固,刷杆与刷头分离力应大于3牛顿。3)刷头的检验液与同批对照液作对照,pH之差不得大于1.5。4)经环氧乙烷灭菌后为,单包装的采集刷环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。5)采集刷应无菌。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用标本采集刷》。

适用范围：

该产品适用于人体体表及宫腔脱落细胞取样。产品禁忌症:1)月经期慎用,孕妇慎用。2)发现宫颈局部活动性出血禁用。3)低密度聚乙烯树脂过敏者禁用。

产品标准编号：

YZB/津0518-2009

型号规格：

大号、小号