肌钙蛋白I（cTnI）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I（cTnI）质控品

注册人名称：

渝械注准20162400116

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-06-22

结构及组成：

组成：肌钙蛋白I（cTnI）质控品成分：重组肌钙蛋白I（靶值批特异）牛血清白蛋白（5.00 gL）甘氨酸（1.88 gL）

适用范围：

本品是肌钙蛋白I（CTNI）质控品，与中元生物肌钙蛋白I（CTNI）配套使用，进行质量控制

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

1支×1.0 mL

产品储存条件及有效期：

质控品2～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，不得冻存；为确保结果准确性，质控品复溶后仅限当天使用。

管理类别：

第二类