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一次性使用腔镜下切割吻合器和组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腔镜下切割吻合器和组件

注册人名称：

常州市新能源吻合器总厂有限公司

苏械注准20162220316

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

批准(备案)日期：

2016-04-08

有效期至：

2021-04-07

结构及组成：

一次性使用腔镜下切割吻合器和组件由吻合器和组件两部分组成,吻合器由推杆、套管、旋转手柄、转向拔钮、保险按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄等组成,根据不同手术的需要,分为三种型号规格;组件由抵钉座组件、切割刀、缝合钉、钉仓座、推钉片、钉仓盖等组成,组件分为直型和关节型两种型号,按缝合长度分为三种规格,根据缝合组织厚度不同,其高度分为四种尺寸。吻合器和组件均为单独包装(吻合器出厂时不配组件)。缝合钉采用TA1)TA2材料制成,切割刀采用20Cr13)30Cr13材料制成,推杆、抵钉座、套管、抵钉座组件采用06

适用范围：

适用于在外科手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080206号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010154号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

型号规格：

吻合器:XNY-S、XNY-M、XNY-L组件:XNY3020、XNY3020A、XNY3025)XNY3025A、XNY3035)XNY3035A、 XNY4520、XNY4520A、XNY4525)XNY4525A、XNY4535)XNY4535A、XNY4548) XNY4548A、XNY6025)XNY6025A、XNY6035)XNY6035A XNY6048)XNY6048A