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手腕足踝锁定接骨板系统\\nAPTUS Implants

进口有效注册第三类

产品名称：

手腕足踝锁定接骨板系统\\nAPTUS Implants

注册人名称：

Medartis AG

国械注进20193130312

注册人住所：

Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland

批准(备案)日期：

2019-06-24

有效期至：

2024-06-23

结构及组成：

手腕足踝锁定接骨板系统由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成，锁定接骨板采用符合GB\\/T 13810的TA4材料制成，锁定接骨板表面均经着色阳极氧化处理，锁定接骨螺钉采用符合GB\\/T 13810的TC4 ELI材料制成，锁定接骨螺钉表面均经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

手腕足踝锁定接骨板系统适用于手、腕、足踝的骨折内固定。

代理公司：

美力柯医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室

变更情况：

2019-08-09 “注册人名称:Medartis AG；代理人名称:美力柯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室”变更为“注册人名称:Medartis AG 梅达提斯有限公司；代理人名称:梅达提斯国际贸易（上海）有限公司；代理人住所:上海市闵行区秀文路908弄1号501-05室”。 \\n2021-09-03

生产地址：

Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。