免疫七项校准品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

免疫七项校准品

注册人名称：

京械注准20202400522

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2025-12-17

有效期至：

2030-12-16

适用范围：

本产品与本公司生化项目测定试剂盒配套使用，用于临床检验系统的校准。本产品包含以下7个项目：免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、前白蛋白(PALB)、转铁蛋白(TRF)。

变更情况：

2025-02-07 产品技术要求、说明书变化,其他可能改变产品安全有效性的变化见变更对比表 2025-07-01 适用仪器变化见附页

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭避光保存，有效期为24个月

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	免疫七项校准品	京械注准20202400522	1.0mL×1	266.0000