p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法）

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

杭州百殷生物科技有限公司

浙杭械备20190984号

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

批准(备案)日期：

2020-03-24

有效期至：

结构及组成：

主要有阻断剂、一抗试剂、二抗试剂、DAB浓缩显色液20×、DAB底物缓冲液、Fast Red浓缩显色液75×、Fast Red底物缓冲液组成。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格由“20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。”变更为“20测试/盒（产品型号I、II、III、IV）、50测试/盒（产品型号I、II、III、IV）、100测试/盒（产品型号I、II、III、IV）。”；主要组成成分由“主要有阻断剂、一抗试剂、二抗试剂、DAB浓缩显色液20×、DAB底物缓冲液、Fast Red浓缩显色液75×、Fast Red底物缓冲液组成。”变更为“阻断剂、一抗试剂、二抗试剂、DAB浓缩显色液、DAB底物缓冲液、Fast Red浓缩显色液、Fast Red底物缓冲液组成。”变更时间2020年03月24日

生产地址：

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

型号规格：

20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	p16\|Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法）	浙杭械备20190984号	50测试\|盒	10000.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）	浙杭械备20190984号	50测试/盒	9750.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）	浙杭械备20190984号	50测试/盒
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）	浙杭械备20190984号	50测试/盒	9750.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	p16/Ki-67检验试剂盒（免疫细胞化学法）	浙杭械备20190984号	50测试/盒	9750