D-二聚体质控物Liquichek D-dimer Control

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172402414

注册人住所：

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

批准(备案)日期：

2017-11-08

有效期至：

2022-11-07

结构及组成：

该产品为人源性去纤维蛋白血浆，并添加了人和动物源性成分、稳定剂和防腐剂。主要组成成分及比例：人源性血浆85%；动物源性成分2%；防腐剂0.05%；稳定剂1%。（具体内容详见说明书）

适用范围：

D-二聚体质控物是一种定值质控物，用于D-二聚体精密度检测的质量控制。

代理公司：

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

变更情况：

生产地址：

9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618

型号规格：

低水平：6×1mL

产品储存条件及有效期：

-20℃～-70℃保存，有效期为40个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	D-二聚体质控物	国械注进20172402414	低水平：6×1mL	2025.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体质控物	国械注进20172402414	低水平：6×1mL	2025.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	D-二聚体质控物	国械注进20172402414	低水平：6×1mL	2025.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	D-二聚体质控物	国械注进20172402414	低水平：6×1mL	2227.80