一次性医用无菌导管固定装置-鲁械注准20252140547-器械数据

产品名称：

一次性医用无菌导管固定装置

注册人名称：

济南豪瑞生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252140547

注册人住所：

山东省济南市槐荫区营市西街8号百事达商务酒店3楼303、304室

批准(备案)日期：

2025-08-27

有效期至：

2030-08-26

结构及组成：

A大、A小、B大由体表固定件和导管固定件两部分组成。其中：体表固定件由聚氨酯薄膜、无纺布、医用压敏胶和离型纸制成；导管固定件由尼龙粘扣、医用压敏胶和离型纸制成。A中由体表固定件、导管固定件和留置针贴三部分组成。其中：体表固定件由聚氨酯薄膜、无纺布、医用压敏胶和离型纸制成；导管固定件由尼龙粘扣、医用压敏胶和离型纸制成；留置针贴由聚氨酯薄膜、医用压敏胶和离型纸制成。B中由体表固定件和导管固定件两部分组成。其中：体表固定件由聚氨酯薄膜、无纺布、医用压敏胶和离型纸制成；导管固定件由泡棉、尼龙粘扣、医用压敏胶和离型纸制成。B小、C由体表固定件和导管固定件两部分组成。其中：体表固定件由聚氨酯薄膜、无纺布、医用压敏胶和离型纸制成；导管固定件由尼龙粘扣、聚氨酯泡沫、医用压敏胶和离型纸制成。L由无纺布、医用压敏胶和离型纸制成。

适用范围：

用于固定在体表使用过程中的导管，与创口接触。

生产地址：

山东省济南市章丘区埠村街道西外环路181号

型号规格：

型号：A、B、C、L。规格：A大、A中、A小、B大、B中、B小、C、L。

管理类别：

Ⅱ