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心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(免疫层析法)

国产失效注册

产品名称：

心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(免疫层析法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2008第3400329号

注册人住所：

广州市开发区科学城光谱中路广州科技创新基地D区

批准(备案)日期：

2008-03-11

有效期至：

2012-03-10

结构及组成：

主要组成成分:心肌肌钙蛋白I单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金或者胶乳标记的心机肌钙蛋白I单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);其他测试纸条支持物组成。产品有效期:4-30℃保存,有效期24个月。

适用范围：

用于快速定性检测全血/血清/血浆标本中肌钙蛋白Ｉ水平,作为急性心肌梗塞(AMI)和不稳定心绞痛(UA)等病情监测和治疗预后的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/国 0658－2008

生产地址：

广州市五山华南理工大学内

型号规格：

1人份/袋,铝箔袋包装。通用规格为20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒,亦可根据需要进行调整。