细胞角蛋白(高分子量)抗体试剂(免疫组织化学)

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

厦门通灵生物医药科技有限公司

闽厦械备20180142号

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层

批准(备案)日期：

2018-05-18

有效期至：

结构及组成：

鼠抗人高分子量细胞角蛋白（Cytokeratin HMW[AE3]）单克隆抗体、BSA、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年9月20日包装规格由“0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml”变更为“0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml； 30人份、60人份、120人份、240人份。”；主要组成成分由“鼠抗人高分子量细胞角蛋白（Cytokeratin HMW[AE3]）单克隆抗体、BSA、磷酸盐缓冲液。”变更为“鼠抗人高分子量细胞角蛋白（Cytokeratin HMW[AE3]）单克隆抗体、免疫组化稀释液。”;变更产品技术要求。

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

在2℃-8℃可稳定保存18个月或在9℃-30℃可稳定保存2个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180142号	6ml	1091.0000
江西省+动态第44批	细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180142号	3ml	551.0000
江西省+动态第44批	细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180142号	0.2ml	1290.0000
江西省+动态第44批	细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180142号	1ml	228.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180142号	6ml	1091.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180142号	3ml	551.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180142号	1ml	228.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180142号	0.2ml	1290.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180142号	6ml	3147
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180142号	1ml	582