一次性腔镜用管型吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性腔镜用管型吻合器

注册人名称：

无锡博康医疗器械有限公司

苏械注准20142020467

注册人住所：

江阴市璜土镇岐上路18号

批准(备案)日期：

2024-06-06

有效期至：

2029-06-30

结构及组成：

一次性腔镜用管型吻合器主要由抵钉座组件、吻切组件、弯套管组件、手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、荷包接杆组成。抵钉座采用06Cr19Ni10、Y12Cr18Ni9制成，手柄采用ABS、PC(增强)制成，组件外壳采用PA66(增强)制成、环形刀采用06Cr19Ni10、30Cr13制成，吻合钉采用TA1G或TA2G、Ti-6Al-4V制成，荷包接杆采用聚丙烯、PC制成。按照吻合组件外径不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于开放性手术中或腹腔镜下的微创手术中，对全消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-06备注增加：统一社会信用代码：91320400789052894L。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路 66 号 1 幢、3 幢 2F W/3F、5 幢 2F/3F/5F、7 幢 7-3(委托生产)

型号规格：

BQH14A、BQH17A、BQH19A、BQH21A、BQH24A、BQH25A、BQH26A、BQH27A、BQH29A、BQH31A、BQH32A、BQH33A、BQH34A、BQH14L、BQH17L、BQH19L、BQH21L、BQH24L、BQH25L、BQH26L、BQH27L、BQH29L、BQH31L、BQH32L、BQH33L、BQH34L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20142020467”注册证共同使用

挂网信息

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