钽涂层颈椎前路钉板系统-国械注准20243131494-器械数据

产品名称：

钽涂层颈椎前路钉板系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243131494

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼1层101室

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

该产品由颈椎前路板和颈椎前路螺钉组成，颈椎前路板由固定板和压板组成。其中固定板、压板和颈椎前路螺钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，产品表面有符合YS/T 1024标准要求的4N纯钽材料经物理气相沉积制成的钽涂层。产品为非灭菌交付状态。

适用范围：

该产品适用于颈椎C2-C7节段，用于颈椎前路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼1层101室(机加工)，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼1层101室（镀膜及包装）

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：