细胞因子（CK）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南康晴生物科技有限公司

湘械注准20232400047

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号

批准(备案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2028-01-17

结构及组成：

试剂盒由磁珠包被物(R1)、吖啶酯标记物(R2)、校准品 C0-C2(选配)、复溶液(选配)、试剂盒信息卡和校准品信息卡(选配)组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中的IL-1β,IL-2R,IL-2,IL-4,IL-5,IL-6,IL-8,IL-10,IL-12p70,IL-17A,IL-17F,IL-22,TNF-α的含量。白介素(IL)主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。α肿瘤坏死因子(TNF-α)主要用于与α肿瘤坏死因子相关的某些疾病,如炎症、免疫性疾病等疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号

型号规格：

型号:综合1/综合2/综合3/综合4/IL-1β/IL-2R/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/IL-15/IL-17A/IL-17F/IL-18/IL-22/TNF-α规格:50人份/盒;装量:R1:1×3.1mL/瓶;R2:1×3.5mL/瓶。规格:2×50人份/盒;装量:R1:2×3.1mL/瓶;R2:2×3.5mL/瓶。规格:100 人份/盒;装量:R1:1×5.6mL/瓶;R2:1×6.0mL/瓶。规格:2×100 人份/盒;装量:R1:2×5.6mL/瓶;R2:2×6.0mL/瓶。规格:校准品(选配);装量:C0-C2:3×1.0mL/瓶;复溶液:1×5.0mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂盒，2～8℃避光保存，有效期18个月。2.开封的试剂组分，2～8℃保存有效期4周；开封复溶后的校准品，2～8℃可保存1天，-20℃可保存3个月（仅可冻融一次）。3.运输2～8℃冷链运输。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞因子（CK）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400047	型号：IL-17A 规格：2×50人份/盒；装量：R1：2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞因子（CK）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400047	型号：IL-15 规格：2×50人份/盒；装量：R1：2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞因子（CK）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400047	型号：IL-6 规格：100 人份/盒；装量：R1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞因子（CK）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400047	型号：IL-4 规格：2×50人份/盒；装量：R1：2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞因子（CK）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400047	型号：IL-5 规格：2×50人份/盒；装量：R1：2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞因子（CK）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400047	型号：IL-18 规格：2×50人份/盒；装量：R1：2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞因子（CK）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400047	型号：IL-22 规格：2×50人份/盒；装量：R1：2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞因子（CK）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400047	型号：TNF-α 规格：2×50人份/盒；装量：R1：2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞因子（CK）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400047	型号：IL-2R 规格：2×50人份/盒；装量：R1：2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞因子（CK）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400047	型号：IL-12p70 规格：2×50人份/盒；装量：R1：2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶	4800.0000