抗肝肾微粒体（LKM-1）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

三明博峰生物科技有限公司

闽械注准20152400088

注册人住所：

三明市碧湖工业园95号

批准(备案)日期：

2020-03-23

有效期至：

2025-03-22

结构及组成：

肝肾微粒体（LKM-1）抗原预包被板 1块；n酶标结合物（HRP标记抗人IgG单克隆抗体）6mL或12mL；nIgG样品稀释液1瓶（50mL/瓶）或2瓶（50mL/瓶）（含0.02mol/L PBS）；n浓缩洗涤液（20×）50mL（含磷酸盐缓冲液）；n底物A 3.5mL或7mL（含过氧化脲）；n底物B 3.5mL或7mL（含四甲基联苯胺）；n抗肝肾微粒体抗体阳性对照液 0.5mL；抗肝肾微粒体抗体阴性对照液 0.5mL；n终止液 3.5mL或7mL（含 2mol/L硫酸）

适用范围：

用于体外定性检测人血清中抗肝肾微粒体（LKM-1）抗体。

生产地址：

三明市碧湖工业园95号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

产品在2℃～8℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

该注册证由“闽械注准20152400088”延续。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗肝肾微粒体（LKM-1）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	闽械注准20152400088	48人份/盒	1440.0000