总胆红素测定试剂盒(二氯苯胺重氮盐法)

总胆红素测定试剂盒(二氯苯胺重氮盐法)

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20162400066

桂林市高新区信息产业园D-07号

2021-03-25

2026-03-24

试剂一：磷酸缓冲液 40mmol/L、 氯化钠 9g/L、 表面活性剂 1%；n试剂二：2,4-二氯苯胺重氮盐 1mmol/L、 盐酸 20mmol/L、 表面活性剂 1%。n注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

用于体外定量检测人血清样本中的总胆红素含量。主要用于辅助诊断肝病和黄疸病。

2024年04月03日 1、包装规格变化由“试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1/盒、试剂一 20mL×4 试剂二 20mL×1/盒、试剂一 30mL×4 试剂二 30mL×1/盒、试剂一 40mL×5 试剂二 10mL×5/盒、试剂一 60mL×2 试剂二 15mL×2/盒、试剂一 60mL×3 试剂二 15mL×3/盒。 ”变更为“试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1、试剂一 20mL×4 试剂二 20mL×1、试剂一 30mL×4 试剂二 30mL×1、试剂一 40mL×5 试剂二 10mL×5、试剂一 60mL×2 试剂二 15mL×2、试剂一 60mL×3 试剂二 15mL×3、550测试/盒（试剂一40mL×3 试剂二10mL×3）、900测试/盒（试剂一60mL×3 试剂二15mL×3）、1300测试/盒（试剂一60mL×3 试剂二15mL×3）。；2、主要组成成分由“试剂一：磷酸缓冲液 40mmol/L 氯化钠 9g/L 表面活性剂 适量；试剂二：2,4-二氯苯胺重氮盐 1mmol/L 盐酸 20mmol/L 表面活性剂 适量。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。”变更为“试剂一：磷酸缓冲液 40mmol/L、 氯化钠 9g/L、 表面活性剂 1%；试剂二：2,4-二氯苯胺重氮盐 1mmol/L、 盐酸 20mmol/L、 表面活性剂 1%。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。”3、产品储存条件及有效期由“1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。2.产品有效期：未开启的产品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下避光保存，有效期为30天。”变更为“1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。2.产品有效期：未开启的产品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为18个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下避光保存，有效期为30天。；4、其它变更内容详见附件：产品技术要求、产品说明书变更对比表。

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1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。n2.产品有效期：未开启的产品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为18个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下避光保存，有效期为30天。

第二类