可收费多糖冲洗液/VSD类
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电脉冲核酸药物导入系统
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
电脉冲核酸药物导入系统
注册人名称：
上海塔瑞莎健康科技有限公司 联系电话（14） 邮箱（8） 官方网站
注册(备案)号：
沪械注准20182090166
注册人住所：
中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路720弄2号楼101A室
批准(备案)日期：
2025-12-11
有效期至：
2028-05-02
结构及组成：
产品由主机(软件发布版本：TRS_DR_V 1.0)，专用电极柄(含连接线)和专用电极(含针座、附着电极针及保护帽)组成。
适用范围：
由医疗机构中经过培训的医护人员操作，用于治疗性双质粒HBV DNA疫苗电脉冲导入。
变更情况：
产品技术要求变更内容详见附件（共6页）（此次变更涉及GB 9706.1-2020系列标准）。;本文件与“沪械注准 20182090166”注册证共同使用。;2025-12-11
生产地址：
中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路720弄2号楼101室
型号规格：
TERESA-EPT I
管理类别：
Ⅱ