一次性吻合器及辅助器械

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性吻合器及辅助器械

注册人名称：

湖南瀚德微创医疗科技有限公司

湘械注准20242020487

注册人住所：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋六层604号

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2029-06-11

结构及组成：

产品由钳头(剪刀头)、钳杆、操作手柄三部分组成，产品分为切割吻合器(不含吻合钉)、辅助器械钳、辅助器械剪三个系列的产品，其中钳类产品又分为普通抓钳、分离钳、无损伤抓钳和无损伤肠钳。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。钳类钳头和剪类刃口：采用05Cr17Ni4Cu4Nb材料；钳杆杆身：持针钳钳杆采用Y12Cr18Ni9Cu3不锈钢材料，其他型号杆身由Y12Cr18Ni9Cu3不锈钢杆身和塑胶层组成。手柄：持针钳手柄采用尼龙6＋50％玻纤(PA6＋50％GF)材料，其他型号手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料或者尼龙6＋50％玻纤(PA6＋50％GF)；其他金属部件：其他金属部件采用05Cr17Ni4Cu4Nb材料。

适用范围：

手术中在内窥镜下操作，吻合器手柄配合直头吻合钉对组织进行切除或建立吻合。同时还可用于微创手术或开放手术中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋

型号规格：

HD1-W20-Q0101、HD1-W20-Q0102、HD1-W20-Q0103、HD1-W20-Q0104、HD1- W20-Q0119、HD1-W20-Q0202、HD1-W20-Q0203、HD1-W20-Q0301、HD1-W20-Q0303、HD1-W20-Q0502、HD1-W11-Q0602、HD1-W12-Q0401、HD1-W20-Q0209、HD1-W20-Q0309、HD1-W20-Q0508

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性吻合器及辅助器械	湘械注准20242020487		1480.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性吻合器及辅助器械	湘械注准20242020487	[HD1-W20-Q0309]	1480.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性吻合器及辅助器械	湘械注准20242020487	[HD1-W20-Q0508]	1480.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性吻合器及辅助器械	湘械注准20242020487	[HD1-W20-Q0209]	1480.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性吻合器及辅助器械	湘械注准20242020487	[HD1-W20-Q0502]	1480.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性吻合器及辅助器械	湘械注准20242020487	[HD1-W20-Q0303]	1480.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性吻合器及辅助器械	湘械注准20242020487	[HD1-W20-Q0301]	1480.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性吻合器及辅助器械	湘械注准20242020487	[HD1-W20-Q0202]	1480.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性吻合器及辅助器械	湘械注准20242020487	[HD1-W20-Q0119]	1480.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性吻合器及辅助器械	湘械注准20242020487	[HD1-W20-Q0104]	1480.0000