Scorpio Total Knee System-国食药监械(进)字2011第3461413号-器械数据

产品名称：

Scorpio Total Knee System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3461413号

注册人住所：

325 Corporate Drive,Mahwah,New Jersey 07430,USA

批准(备案)日期：

2011-04-25

有效期至：

2015-04-24

结构及组成：

该产品包括股骨髁、胫骨平台盘及胫骨衬垫,胫骨衬垫包括显影丝。股骨髁和胫骨平台盘材料为铸造钴铬钼合金;胫骨衬垫材料为超高分子量聚乙烯;胫骨衬垫显影丝材料为锻造钴铬钨镍合金。灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节表面置换。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0691-2011《全膝关节系统》

生产地址：

325 Corporate Drive,Mahwah,New Jersey 07430,USA; Raheen Business Park,Limerick,Ireland; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland